陈薇团队研发的吸入式新冠疫苗亮相健博会
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陈薇团队研发的吸入式新冠疫苗亮相健博会,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。陈薇团队研发的吸入式新冠疫苗亮相健博会。
陈薇团队研发的吸入式新冠疫苗亮相健博会1
11月12日,由陈薇院士团队与康希诺生物公司合作研发的全球首款可吸入式新冠疫苗,在海南健博会上亮相。在博览会现场,专业人士用生理盐水代替疫苗为参会者提供沉浸式的互动体验,向公众展示了该产品的使用方法。
全球首款可吸入式新冠疫苗在海南健博会亮相
据了解,这款疫苗通过雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,疫苗通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是此前通过肌肉注射所不能带来的。值得注意的是,该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用的是同种疫苗,制剂配方没有改变,只是进入人体的方式有所不同,无需打针,具有无痛安全便捷、可及性更高的。
可吸入式疫苗二期临床试验已取得阶段性成果
目前,该疫苗的二期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据已经在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表,试验数据充分证明了低剂量疫苗安全,接种的志愿者中还没有出现一例严重不良反应。
海南健博会是海南拾十四五”规划的十大会展项目之一,目前,已成功举办了四届。此次2021第五届海南国际健康产业博览会的主题是 “逐梦自贸港,聚力健康新时代”,500强跨国药企、国内龙头企业近3000个品牌参展,包括默沙东、康希诺生物、扬子江药业等。
陈薇团队研发的吸入式新冠疫苗亮相健博会2
康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛(以下简称“海南健博会”),现场为参会者提供沉浸式的互动体验,向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。
据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
康希诺生物首席商务官王靖在海南健博会上接受记者专访时表示,创新就要敢为人先,康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物,不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式,同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。作为新冠疫苗研发领军企业,康希诺生物愿同各方携手努力,共建更加美好的未来。
当很多网友看到这一幕的时候,有不少网友表示:康希诺的全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎应尽快推广使用,人人可以自行吸入式接种,简便易行,这将对彻底消除全球疫情贡献极大!
更有不少网友表示:加快研发,保质保量,安全有较的。疫苗。或其它投病毒感染药剂。辛苦了。共同努力共同进步协作的科研人员!
陈薇团队研发的.吸入式新冠疫苗亮相健博会3
11月12日至14日全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相,观众可现场体验。
对于吸入式新冠疫苗的使用方法,网友称姿势好像喝奶茶。
据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
据光明日报报道,全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。
数据充分证明了低剂量疫苗安全,且一针接种能引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中未发现一例严重不良反应。
该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日,克威莎获国家药监局批准附条件上市。
此前,由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。
肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。
与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。
新华社6月 4日报道,在上海举行的2021浦江创新论坛上,中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。
“药监局已批准了扩大临床的批件,我们正在申请紧急使用。”陈薇提到,团队正在研究“双非”疫苗,即非注射、非冷链疫苗。
“现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的方式接种的,比如雾化吸入,我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武 汉开展临床实验,是吸的。”陈薇在论坛现场介绍。
“现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。”陈薇说,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的“瓶颈”问题也可以解决。
“之所以能快速研发出新冠疫苗,与国家持续的科技投入分不开。”陈薇介绍,科技部从“863计划”起就投入大量经费支持疫苗研发。“我们现在做的腺病毒载体疫苗,2003年就获得了‘863’的资助,从埃博拉就开始做的。”
针对大众关心的病毒变异对疫苗的影响,陈薇表示,团队一直在进行生物信息学的分析,目前对5个变异株较为关注。“希望能通过变异株增强疫苗的免疫能力,把变异毒株覆盖。
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