首款植物性新冠疫苗对变异新冠病毒有效性超70%
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首款植物性新冠疫苗对变异新冠病毒有效性超70%,两家公司正在推动世界上第一款基于植物的疫苗获得加拿大和美国监管部门的批准。首款植物性新冠疫苗对变异新冠病毒有效性超70%。
首款植物性新冠疫苗对变异新冠病毒有效性超70%1
全球首个植物源性疫苗对多种变异病毒有效,注射后具有高水平的中和抗体,同时可以快速、大规模生产。
周二,GSK-Medicago疫苗后期临床试验结果显示,葛兰素史克(GSK)与加拿大生物制药公司Medicago共同研发的植物源性新冠疫苗对一系列变异的新冠病毒有效性为71%。
具体来看,这种疫苗对高度传染性的德尔塔变种的有效性为75%,对巴西首次发现的伽马变种病毒的有效性近89%。
这项实验针对约24000人展开研究,接种疫苗的参与者没有出现重症情况,也未发现严重的副作用,Medicago还计划对该疫苗进行强化研究和儿科试验。
值得一提的是,在试验期间奥密克戎变体并未被发现,但Medicago正计划对该变异毒株进行注射试验。Medicago正寻求加拿大监管机构的授权,并已开始向美国食品药品监督管理局和英国药品监管机构提交申请文件。
抗体水平高、生产速度快
GSK-Medicago疫苗使用冠状病毒样颗粒(CoVLP)技术,该技术由重组刺突(S)糖蛋白组成,表达为病毒样颗粒(VLP),与GSK的植物来源佐剂一起给药,是全球唯一植物性的新冠疫苗。
Medicago利用一种烟草植物的叶子作为生物反应器,模拟新冠病毒的外部结构,令它们很容易被免疫系统识别。Medicago和GSK两家公司表示,临床前结果显示该疫苗在受试者体内产生强烈的抗体反应,在单次注射后具有高水平的中和抗体,比从康复者高近10倍。
此外,基于植物的药物可以快速、大规模生产,使其成为应对危机的好技术。动物疫苗至少要6个月,而利用植物只需要6-8周。GSK-Medicago疫苗可以在冰箱温度下储存,使其比信使RNA疫苗更容易在低收入国家运输和使用。
受GSK-Medicago疫苗消息影响,葛兰素史克股价在伦敦一度上涨2.6%,之后回吐涨幅。
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据英国《金融时报》报道,加拿大生物技术公司Medicago开发的一种基于植物的新冠候选疫苗在一项后期研究中显示出对预防所有新冠病毒变异毒株(奥密克戎除外)的平均有效性为75.6%。
据之前报道,Medicago是利用一种烟草植物的病毒样颗粒,其蛋白有类似新冠病毒的外壳,但缺少病毒的基因组,因此完全无害。它模拟新冠病毒的外部结构,令它们很容易被免疫系统识别。
这项对涉及英国和美国在内的六个国家的超过24000名成人志愿者进行的三期临床随机研究中,两剂Medicago疫苗与葛兰素史克公司的佐剂结合使用,在以前从未感染过新冠病毒的人中,对所有新冠变异毒株的总体有效性为71.6%,对德尔塔导致的重症保护率高达75%,奥密克戎变异毒株除外,因为在研究期间,奥密克戎还没有被发现,因此没有相关数据。
研究人员表示,在试验期间没有观察到严重的不良事件,而副作用一般是轻度到中度且短暂的。该疫苗需储存在2到8摄氏度的环境中,两剂接种相隔21天。
当地时间12月7日,葛兰素史克首席全球健康官Thomas Breuer说:"鉴于数据是在没有新冠病毒原始毒株传播的环境下获得的,这些结果令人鼓舞。这种疫苗可以带来巨大的变化,为需要接种的人群提供多一种选择。全球新冠大流行正在显示出新的面貌,目前德尔塔仍占主导地位,奥密克戎的出现意味着,其他变异毒株也可能会随时到来。”
目前,两家公司正在推动世界上第一款基于植物的疫苗获得加拿大和美国监管部门的批准。他们还将申请世界卫生组织的批准,以为通过COVAX疫苗获取机制铺平道路。
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被新冠蹂躏2年的世界,在进入2022年之际,再遭Omicron一记重拳。不过,随着对Omicron的研究不断展开,一些好消息也开始宽慰人心。
加拿大今天传捷报:本土“植物”疫苗在3期临床中显示出高效能,已向卫生部提交文件。国家免疫咨询委员会的专家指出,结果很有希望。
总部位于魁北克市的生物制药公司 Medicago 和疫苗巨头葛兰素史克(GSK) 现在正准备向加拿大卫生部提交最终监管文件。
这是加拿大首款本土研发的新冠疫苗。
两家公司在新闻稿中表示,该疫苗对研究的所有病毒变体的总体有效率为71%,对delta导致的重症保护率高达75%。
如果该疫苗在加拿大获得通过,将成为了首个被获准用于人类使用的植物疫苗!
今天的消息刚出,已有华人网友转帖并表示对此十分期待:
西人网友也欢迎这款植物性疫苗:
“这将是世界上的第一个,” Medicago医疗官Ward说,“不仅仅是魁北克和加拿大。”
据早前报道,Medicago是利用一种烟草植物的病毒样颗粒,这种蛋白有类似病毒的外壳,但缺少病毒的`基因组,因而完全无害。它模拟新冠病毒的外部结构,令它们很容易被免疫系统识别。
国家免疫咨询委员会工作组成员马修米勒也为该款疫苗站台,他表示:Medicago 试验结果在有效性和安全性方面都很有希望。
数据还显示,除了对Delta的有效性达到75%外,对 gamma 变种的有效性接近 89%,由于人体试验展开时还没有出现Omicron,暂时没有相关数据,Ward指出,公司会尽快获得相关数据。
如果卫生部为这支疫苗开绿灯,这将是在加拿大获批的第5款新冠疫苗,其他4种分别是辉瑞、莫德纳、牛津、强生疫苗。
好消息还有更多:在Medicago这款植物疫苗传出捷报之时,加拿大本土研发的另外两款疫苗也即将进入临床试验阶段,与其他疫苗不同的是,这是一种吸入式而非注射的疫苗。
研发方加拿大麦克马斯特大学的研究者表示,他们已经获准进行1期临床试验,将针对两款吸入式疫苗展开有效性和安全性测试。
他们计划将两款吸入式疫苗作为mRNA疫苗的加强剂使用,比如早前接种辉瑞或莫德纳疫苗的人士,可以采用吸入式疫苗替代注射。
研究者称,吸入式疫苗的好处在于,疫苗直接进入肺部,不会进入肌肉。也就是说它会直接在需要的地方立即产生免疫反应。
当然,对于害怕打针的成人和儿童来说,吸入式疫苗也更方便。
来自疫苗的多重好消息“鼓舞人心”,但更直接令人欣慰的,是专家们针对Omicron的最新研究和判断。
今天,纽约时报报道指出,早期研究显示Omicron致病症状可能较轻。
报道指出,来自南非的数据显示,他们的新冠病毒患者比以前收治的患者病情要轻得多,事实上,他们的大多数新冠患者都是因为其他原因入院的,并且未呈现新冠症状。
纽时的这一报道可以说并不算新,毕竟美国传染病专家福奇已公开称,虽然Omicron快速传播,但早期迹象显示它可能不如Delta变种危险,这“有点令人鼓舞”。
另一方面,美国研究者还对Omicron进行了基因测序,并发现其中一个遗传密码片段同样存在于一种会导致感冒的病毒中。
这使得研究者们推测:Omicron基因片段可能来自普通感冒。
美国格莱斯顿研究所的高级研究员和病毒学家Warner Greene更称:Omicron的出现“对人类来说将是个非常好的消息。”
Omicron毒株共含有超过50个突变,这引发许多专家的警觉,但Warner Greene认为:“这种病毒的毒性可能会减弱。(因为)它有足够多的突变,不会引起那么多疾病。如果 omicron 是一种致病性较低的病毒,那对人类来说将是一个非常好的消息。我要强调,我们还不能下定论。”
“我们最终可能会像应对流感一样应对这种病毒。你甚至可能只需要一种疫苗就能同时对抗流感和新冠。”
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