新冠口服药终结疫情是什么情况
本文已影响2.93W人
本文已影响2.93W人
新冠口服药终结疫情是什么情况,口服小分子药物能够让绝大多数新冠感染者不住院,可以防止疾病恶化和死亡,显著地降低世界各地医疗系统的过重负担,新冠口服药终结疫情是什么情况。
新冠口服药终结疫情是什么情况1
目前,新冠疫情防控的主要策略还是预防性疫苗接种、快速检测以及隔离。但要想战胜疫情,特效药才是我们的“终极武器”。
目前尚无新冠特效药获批,但已有多个药物在研发中。当前的新冠药物主要分为小分子药和大分子药。
大分子药物主要是抗体类药物,如此前被特朗普鼓吹的再生元鸡尾酒疗法,目前在美国等国已获批或获得紧急使用授权(EUA)。不过,大分子药物生产成本较高,价格较贵,可及性相对较差。
而小分子药物有其独特优势,生产工艺相对简单,价格便宜,作用机理多样,可在多环节抑制和阻断病毒的复制和传播,此外,运输便利,口服用药即可。
在新冠小分子药物方面,目前FDA仅批准一款药物紧急使用授权,即此被唤作“人民的希望”的瑞德西韦。不过,其在临床实验中的表现差强人意。
此前,Molnupiravir给我们带来了惊喜,其三期临床中期数据显示:Molnupiravir治疗组住院或死亡风险降低了约 50%,包含重症和基础病患者。治疗组无一例死亡病例,而对照组有8例死亡病例。Molnupiravir为胶囊剂型,12小时口服一次,疗程5天。
PAXLOVID的临床试验今年7月开始入组,截至9月29日共入组1219名轻度至中度患者,他们在5天内被确诊为新冠病毒感染,至少有一个转为重症的风险因素。
一半患者随机服用PAXLOVID,另一半随机服用安慰剂,每12小时口服一次,一日两次,整个疗程共5天。
28天的三期临床试验结果显示:
· 996人服用Paxlovid,9人住院,无人死亡;
· 997人服用安慰剂,68人住院,10人死亡;
· 接受该药治疗将住院/死亡率减少了九成。
由于中期结果显示出理想的有效性和安全性,该药得到与Molnupiravir一样的待遇,提前终止三期临床,准备直接向美国FDA申请紧急使用授权。
此外,值得一提的是,PAXLOVID还有两项临床试验正在进行:
一项试验评估该药对一般人群的效果,包括接种疫苗后仍感染的患者,随着接种率的不断提高,这类患者会越来越多;
另一项预防性试验的对象是有症状新冠患者的密接者,看通过及时服用该药能否阻断传染。
这两项试验都有较强的现实意义,期待早日披露结果。
还有几款有潜力的小分子药正在研发中:S-217622目前正在临床二期,其临床一期结果积极;AT-527也已进入临床试验。
新冠口服药终结疫情是什么情况2
口服药好在哪?
辉瑞的Paxlovid一个疗程需要在五天内服用30颗药丸;默沙东的莫纳皮拉韦则需要在5天内服用40片药。
辉瑞表示,将通过基于每个国家的收入水平的`分层定价方法提供Paxlovid,高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多费用。
据悉,这款名为Paxlovid的在研疗法的主要成分PF-07321332是一款新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。
新冠病毒进入细胞复制并感染的过程,总体来说分为三步:
●首先病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)与细胞膜上的ACE2受体结合,细胞门户大开,病毒进入细胞。
●其次借助宿主细胞的核糖体将RNA翻译成两条长长的多聚蛋白,然后需要特殊的水解酶(3CL蛋白酶)将多聚蛋白剪开,进而形成了病毒需要的蛋白质及酶。
●最后在一种名为RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)作用下复制形成新的RNA,然后与被水解酶水解产生的蛋白质结合,最后形成大量新病毒,并继续感染新的细胞。
既然明白了病毒复制感染的过程,那么研发主要集中在以上三步中:
新冠疫苗的研发主要是针对第一步的刺突蛋白与ACE2受体结合做文章;
而之前耳熟能详的瑞德西韦主要针对第三步的RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp);而此次Paxlovid主要针对的是第二步的水解酶(3CL蛋白酶)。
通过抑制水解酶,使多聚蛋白不能被水解,有效地阻断了新冠病毒的复制。
辉瑞的Paxlovid的首要优势,是高达89%的有效率。与安慰剂相比,其在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
上述数据来自2/3期研究中期分析,该分析评估了截至2021年9月29日入组的1219名成年人的数据。
数据显示,在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名新冠患者中,住院概率只有0.8%,无人死亡,而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。
出现症状后5天内服用的患者中,住院概率也仅有1%,安慰剂组别则为6.7%,包括10人死亡。辉瑞表示,将尽快向美国FDA递交这些数据,寻求紧急使用授权。
如果获得批准或授权,这将成为第一个3CL蛋白酶抑制剂的口服抗病毒药物。
相比较辉瑞,默沙东的莫纳皮拉韦,在试验的期中分析中,将住院或死亡的风险降低了约50%;接受莫纳皮拉韦治疗的患者中,有7.3%的患者在随机分组至第29天期间住院或死亡(28/385),而接受安慰剂治疗的患者的这一比例为14.1%(53/377)。截至第29天,接受莫纳皮拉韦治疗的患者没有死亡报告,而接受安慰剂治疗的患者有8例死亡。
瑞穗分析师范米尔·迪万在一份报告中表示:虽然这两种药丸的完整数据尚未公布,但辉瑞的药物「可能具有显着相对减少住院率的优势......并且安全性问题可能更少,因为该药物具有完善的作用机制。」
这两款口服药也有共同的优势,相对于疫苗、针剂等注射剂,口服药更方便。诊断明确后,无需专业人士帮助注射或静注,即可自行凭借处方购药并服用,获取更方便,服用也更方便,极大地加快了诊疗进程。
在新冠病毒传播速度惊人且持续变异的情况下,加快诊疗进程,就是加快全球战疫进程。
新冠口服药终结疫情是什么情况3
莫努匹韦在英国被正式批准当天,英国卫生与社会服务大臣萨伊德·贾维德说,“今天对我们国家来说是历史性的一天。对于最脆弱的感染者来说,这将是游戏规则的改变者……他们很快就能接受这种开创性的治疗。”此时,根据最近7天的平均数据,英国每天有大约4万例新增新冠确诊病例,这仅次于美国每天大约7.4万人的发病率。
关于新冠口服药可能会对疫情带来的影响,资深药物研发人员德瑞克·洛夫11月5日在《科学》网站上这样论述:疫苗当然是意义重大的,最好一开始就不感染,但的确存在一些突破性感染,更糟糕的是,因为疫苗可及性和接种意愿问题,世界上还有太多人没有接种疫苗。
对于这部分人群,口服小分子药物能够让绝大多数新冠感染者不住院,显著地降低世界各地医疗系统的过重负担;同时,因为它们可以防止疾病恶化和死亡,这对于确诊者来说,在心理上也是巨大的解脱。
在有疫苗的基础上,再配合这两款药,王浩然认为,如果对防疫的标准不是特别高,那么基本上可以宣告疫情的结束了,因为患病后几乎没有人会死于新冠病毒感染。而且默克与辉瑞的两款药可以同时使用,就像HIV治疗中的经典鸡尾酒疗法:将逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂两大类抗HIV药物中的2~4种组合在一起服用,可以提高有效性以及避免病毒的抗药性。
但是,香港大学生物医学学院教授金冬雁并不认为有了口服药“加持”,终结新冠疫情就有了“无敌杀手锏”。他说,世界上很少有病毒性感染是可以依靠药物被彻底控制的,因为这类药物需要在感染早期服用,越早越好,否则就没有效果。
丁胜也指出,针对急性呼吸道病毒感染,抗病毒药物越早服用效果越好,当病毒大量复制的时候,就不好被抑制了。这就需要尽早筛查出感染者,但是对新冠来说,通常确诊的时候已经比较晚了,很难把握服药的最佳窗口期。如果一个人是无症状感染者,就更难以及时被辨别出来。在金冬雁看来,疫苗还是这一类呼吸道传染病的最终克星,能够使疫情减退甚至在人间消失。
一位药学界人士在接受《自然》采访中也表达了这种担心,就是即使较贫穷的国家能够负担得起新冠口服药,他们也不具备正确使用它所需的快速诊断能力。对于许多发展中国家,甚至一些富裕国家来说,快速检测实际上是一个巨大的挑战。
汕头大学病毒学专家常荣山认为,对于中国来说,这类口服药的实际用途并不会很大,比较经济的、符合实际的方式,还是接种疫苗。他还担心,如果有了对口服药的依赖心理,反而会放松防控,不利于疫情控制。
英国成首个批准默克新冠口服药国家药效好吗
新冠疫情什么情况属于密接 什么情况下属于新冠疫情密接
接种新冠疫苗后是否终身有效
陈冠希秦舒培带女儿看球赛是什么情况 终于真相了,原来是这样!
韩庚卢靖姗官宣结婚是什么情况 终于真相了,原来是这样!
莫德纳CEO称新冠疫情有望在一年内结束
桃江肺结核疫情最新情况 湖南桃江县肺结核疫情:50名学生已达复学标准
东方神起成员恋情是什么情况 终于真相了,原来是这样!
金在中确诊新冠是愚人节玩笑 拿疫情开玩笑口碑暴跌
惊呆了!马剑越结婚是什么情况 终于真相了!
新冠疫苗打后终身免疫吗
英国成首个批准默克新冠口服药国家什么时候上市
宋仲基签约新公司是什么情况 终于真相了,原来是这样!
哪些情况下不适合吃口服避孕药
新冠疫苗是否终身有效
林俊杰得手足口病什么情况?终于真相了,原因竟是这样!
新冠口服药最新消息
默沙东新冠口服药物会在中国上市吗
默沙东新冠口服药物有效吗
新冠疫苗可以终身免疫吗
不能打新冠疫苗的禁忌症 什么情况不能打新冠疫苗
全球首款新冠口服药获批上市怎么回事
为什么英国成首个批准默克新冠口服药国家
英国为什么成首个批准默克新冠口服药国家
维嘉回应表情包是什么情况 终于真相了,原来是这样!
默沙东研制出了口服新冠特效药
默沙东新冠口服药物效果如何
新冠疫苗打过一次是否终身有效
丹sir鹏鹏哥为什么分手 丹sir口碑太渣是什么情况
本轮疫情已涉及7省区市阳性病例26人是什么情况
王思聪新女友是什么情况?终于真相了,原来是这样!
父母爱情剧组重聚是什么情况 终于真相了,原来是这样!
默沙东新冠口服药物有用吗