新冠口服药是否可以终结疫情
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新冠口服药是否可以终结疫情,抗病毒药物研制的成功,标志着人类应对新冠感染严重后果的能力进入了新纪元,人类将迎来在抗击新冠疫情方面的重大飞跃。新冠口服药是否可以终结疫情。
新冠口服药是否可以终结疫情1
在新冠疫情已经持续近两年之时,一个重要问题是,这些药物的上市,对终结新冠疫情有没有帮助?
药企股价的大涨和疫苗股价的大跌,更像是资本对于谁能扭转疫情的一次 “押注”,但究竟这两款药物的临床应用表现如何,以及对疫情走势的影响会多大,才是公众最为关心的。
王立铭认为,对于那些认为有了小分子药物,新冠疫情就算是到头了,疫苗也就没有多大想象空间的想法,不仅是错的,而且错得还挺危险。
他认为,结束新冠大流行,或者说结束任何一种传染性疾病的大流行,疫苗都是远比药物更可靠更有效的方法。因为打疫苗只需要生产出足够的疫苗,分配到广大的医院诊所,给尽可能多的人扎上一两针就可以;而用药物的话,除了上述生产、配送、使用的环节之外,还需要准确和及时地诊断出患者,需要在正确的时间窗口(比如疾病发展早期)给患者用上药物,需要密切监控患者的疾病进展情况相应做出进一步的处理。
“换句话说,既然我们已经开发出了不少不同类别、安全有效的新冠疫苗,那终结新冠大流行的第一选择一定且只能是疫苗接种。如果一个国家连普遍的疫苗接种都无法实现,你就更不可能指望它能用使用起来复杂得多的药物来终结疫情。” 王立铭在《知识分子》11月7日发表的 “巡山报告” 中写道。
金冬雁也认为,药物虽有用,对防疫的作用远不及疫苗。真正解决问题还是要靠疫苗,特别是能刺激黏膜免疫的新一代减毒活疫苗及其他活疫苗。
周叶斌则认为,相比单抗药物,口服抗病毒药对于长期控制疫情来说非常重要。相比一般都要在医院静脉注射或皮下注射,生存成本高产量还小很难普及的单抗药物,口服药产量容易提高,使用也很方便。通过在感染早期使用口服抗病毒药,降低感染者的重症风险,可以降低新冠的危险程度,提高社会对疫情的适应能力。
但他也表示,“即便口服抗病毒药很重要,但它们的作用不是取代疫苗,而是对现有以疫苗为主的防疫措施的一个补充。”
周叶斌也提及了口服药在药物可及性上的不足:“特别是对于口服药来说,实际能不能发挥出最大作用或者表现得像临床试验那么好,还有很多操作上的问题要解决。由于是通过抑制病毒复制起作用,这类药要在感染早期病毒复制高峰时使用。辉瑞和默克两个药都是处方药,不会是个人一发烧就能到楼下药店买一瓶的非处方药,涉及到要在一个病人感染早期就及时确诊开始用药。”
对于Paxlovid和Molnupiravir的临床效果优劣,周叶斌和谢雨礼都向《知识分子》提及了联合用药的可能前景。
类似HIV药物,抗病毒药物的耐药性往往会成为棘手问题,因此若是有多种有效药物,联合用药也是提高治疗效果的考虑之一。
“我们如果真正需要去deal with the pandemic, 一个药两个药是远远不够的。”美国亚利桑那大学药学院药理及毒理系副教授王俊指出,一个药物对抑制病毒的有效性也许现在有效,但是随着时间的推移,病毒很可能在药物的选择作用下变异,出现对这个药物的抗药性,导致药物失活,这也是为什么目前市面上艾滋病和丙肝的治疗普遍是鸡尾酒疗法,人们依然在开发新药物的原因。
“把不同作用机理的几个药物联合在一起使用,这样不能不仅能够达到很好的抗病毒活性,然后更重要的考量就是抑制病毒变异。”王俊说。
对于新冠疫情未来是否会终结,王俊说,这需要定义“终结”意味着什么,是指死亡率降低到流感的水平,还是新冠病毒完全消亡。如果是后者,那就意味着非常不可能。
“至少在剩下5~10年是不太可能消失的,新冠病毒有很多的载体,人只是其中的一个,在很多动物身上也有,它跟人其实已经是在共生了。你不可能把那些所有的都清除掉,对不对?”王俊认为,新冠疫情不会因为新药的出现就消失,但是我们可以利用药物大大降低住院率,大大降低死亡率,开发新的药物就起到了它的作用。
金冬雁指出,“药物太贵,如何让真正需要的人用得上或者如何惠及穷国的重症病人值得注意。而且药物大量使用后有没有抗性也要盯紧。”
值得注意的是,默沙东已经同意无偿转让molnupiravir相关专利技术给联合国支持的组织 Medicines Patent Pool(“药物专利池”),后者会把进一步在全球范围内转让技术,让全球105个中低收入国家也能得到药物供应。辉瑞也表示将向中低收入国家提供定价倾斜保障供应。
周叶斌认为,这些消息都有助于口服抗病毒药物更快速地到达全球更多人群,“相比疫苗,在全球供应上可能可以做到更好的公平性。而控制疫情不会是靠一个措施或一类药物,是需要综合利用疫苗、包括口服药在内的治疗药物以及非药物的公卫措施。”
“这些药物,再加上有效的疫苗,能够显著的降低新冠肺炎对人体的健康威胁,把新冠病毒的健康风险在很大程度上 ‘流感化’。” 王立铭在巡山报告中写道。
新冠口服药是否可以终结疫情2
抗病毒药物研制的成功,标志着人类应对新冠感染严重后果的.能力进入了新纪元。一旦药物疗效得到确认,人类将迎来在抗击新冠疫情方面的重大飞跃。
在此之前, remdesivir是唯一一款被批准用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物,但它必须经过静脉注射给药。当然,对于已经发展为重症的患者还能选择单克隆抗体治疗,但治疗流程同样复杂(需要注射或输液),且需要在特定场合以及专业护理人员的辅助下使用。相比之下,口服类药物使用起来要轻松、便捷许多。
△Molnupiravir是首款获批上市的新冠口服药物。(图片来自CNN)
不过,目前还很难断言默沙东和辉瑞在这场口服药竞赛中的胜负结果,因为两家公司都尚未公布详细的临床试验数据。专家也警告,不要草率对比两家公司的初步报告结果,因为两者的研究不论在实验地点还是病毒变种方面都存在差异。匹兹堡大学传染病科主任 John Mellors表示:“现在要判断谁能赢得这场‘百米赛跑’还为时尚早,50%和89%之间虽然存在无法逾越的鸿沟,但我们必须先保证测试人群具有可比性。”
虽然默沙东的产品在美国管理机制下先行一步,但辉瑞的产品要凭借“更安全”的特性抢占行业先机也并非全无可能。据报道,默沙东的临床测试曾将孕妇群体排除在外,但辉瑞并没有类似的限制,换言之,后者对孕妇群体的安全性更高。
市场积极回应 英国率先订购
多国有购买意向
英国已经签订了首项协议,订购了48万疗程的Molnupiravir口服药。此外,澳大利亚、新加坡及韩国等国家也已表露购买意向。据美国政府此前披露,对每位病人而言,每一疗程的Molnupiravir药物价格大约在700美元左右。
Molnupiravir当前已被批准在轻至重度新冠肺炎患者中使用,英国卫生当局为至少面临一种重症风险因素(如:肥胖、老龄、糖尿病或心脏疾病)的患者开了用药“绿灯”。
至于Paxlovid,辉瑞虽未对其最终定价,但已承诺会根据不同国家的收入水平进行分级定价,让该口服药物成为消费者“能够承受”的产品。
辉瑞的首席执行官Albert Bourla称,他们开发的口服药将拯救数百万人的生命,尽管他也赞同注射疫苗依旧重要,但是疫苗并非100%有效,也更可能使医院、病房无比拥挤。“现在我们有了解决方案……这一成果或将真正扭转新冠肆虐的局面。”
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今冬疫情可能会如何发酵?
北半球即将迎来一个尤为寒冷的冬天。
中国气象局国家气候中心最新监测显示,7月以来赤道中、东太平洋海温持续下降,10月已进入拉尼娜状态,预计到冬季将发展成一次弱到中等强度的拉尼娜现象。这也就意味着,中国中东部大部分地区气温较常年同期偏低的概率较大。
除此之外,美国、日本、韩国等多个国家也发布了气象预警,受拉尼娜影响,今年10月到明年初北半球气温或较往年同期偏低,甚至可能出现极端严寒天气。
寒冷的天气为全球疫情防控增加了难度。从世卫组织统计数据可以看到,10月下旬以来,全球新增病例再次出现上升趋势。其中欧洲区域尤为严重,目前已成为全球疫情新的“震中”。
欧洲疫情变化。/世卫组织官网截图
迈克尔指出,欧洲的疫情发展情况可能反映了一点,那就是全球可能面临着新一波疫情的冲击。许多欧洲国家放松了社交管控措施,而随着冬日的到来,越来越多的人开始聚集在室内。但是,儿童的疫苗接种行动、第三剂加强针疫苗接种行动都刚开始,若是前两剂疫苗免疫力下降与室内聚集相结合,可能会导致全球疫情再次反弹。
也因此,迈克尔建议,为遏制新冠病毒在冬季加速蔓延,继续推进疫苗接种行动、开始接种疫苗加强针非常有必要。而在疫苗接种率不算高的地区,继续佩戴口罩、减少聚集也是必要的。
世卫组织也对当前的全球疫情表示忧虑,“全球报告的死亡人数已经超过500万,但我们知道实际数字只会更高。目前,每周仍有超过5万人因为新冠去世。”
雅沙雷维奇尤其强调了抗疫中的全球不平等问题。其指出,新冠大流行仍然持续存在,很大程度上是因为获取抗疫工具的不平等仍然持续。“高收入国家比低收入国家的检测高出80倍、疫苗接种高出30倍”。
据our world in data统计数据,截至11月8日,全球大约51%的人口至少接种了一剂新冠疫苗,但低收入国家中仅有4.2%的人口至少接种一剂疫苗。
也因此,世卫组织呼吁促进全球疫苗公平分配,在满足COVAX(全球新冠疫苗计划)疫苗需求前,不应再向已接种40%以上人口的国家提供疫苗。
而对于当前全球疫情状况,雅沙雷维奇肯定地表示,“目前,全球仍处在新冠疫情大流行之中。”
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