120万一针的抗癌药进医保了吗
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120万一针的抗癌药进医保了吗,2021年国家医保目录准入谈判在北京举行。120万元/针的“天价抗癌药”也进入了此前公布的药品名单。120万一针的抗癌药进医保了吗。
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国家级“灵魂砍价”又来了
为期3天的2021年国家医保谈判
正式拉开帷幕
这也是自2015年以来的第六轮医保谈判
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等,双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与,市场关注热度极高。
值得一提的是,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
120万元一针的抗癌药首次进入医保谈判
今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着,CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。
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在消费者们为“双十一”购物节东拼西凑抢折扣时,一场“国家级砍价”也正在进行中。
11月9日-11日,2021年国家医保目录准入谈判在北京举行。早在今年7月,国家医疗保障局(以下简称“医保局”)公布相关名单,共有271个药品通过初步形式审查。
值得关注的是,120万元/针的“天价抗癌药”也进入了此前公布的药品名单。
红星资本局注意到,在2017-2020年,参与医保谈判并成功的相关药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%。
120万元/针天价
已通过初步形式审查,有望纳入医保
在本次医保谈判中,抗肿瘤药物仍然是业界关注焦点。
从PD-1单抗药物来看,在2020年的医保谈判中,恒瑞医药()、信达生物()、百济神州()和君实生物()的相关药物分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录,整体降幅达60%~85%。
安信证券指出,当前国产PD-1的医保年治疗费用约为4万-5万元,慈善援助后约4万元。考虑到本次谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和等因素,预计PD-1整体降幅约10%-20%左右,降价后年费保持在3.5万-4万元这一水平,具体品种可能各有差异。
除此以外,在本次医保谈判中,最受关注的药物无疑是被称为“抗癌神药”的阿基仑塞注射液(商品名:奕凯达),这也是国内首款CAR-T 细胞治疗产品。
今年6月22日,阿基伦赛注射液获批上市,为广大癌症患者带来了希望。红星资本局查询发现,该药物是由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)生产。
复星凯特官网显示,其是由上海复星医药集团(指上司公司复星医药,)与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。
据介绍,阿基伦赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备,可以用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
不过,其120万元/针的天价让不少患者望而却步。
红星资本局发现,今年7月,在医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,阿基伦赛注射液也在其中,通过了初步的形式审查。
这意味着,如果阿基伦赛注射液一旦谈判成功,将有望被纳入医保药品目录,价格或将大幅度下降。
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7月30日,国家医保局在官网公示了《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》。国家医保局撰文解读指出,经审核,2021年通过初步形式审查的药品共有271个,通过初步形式审查的目录外药品中,2016年以后新上市的药品占93.02%。
红星新闻记者发现,通过初步形式审查的药品目录中,既出现了此前因价格高昂而备受争议的治疗SMA(脊髓性肌萎缩症)的诺西那生钠注射液,也有此前引起广泛关注的'120万元一针的CAR-T细胞疗法药物“抗癌针”阿基仑赛注射液。
不过,通过初步形式审查并不意味着一定会进入医保谈判,也不意味着会纳入医保。国家医保局在解读《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》时指出,一个药品通过了初步形式审查,并不表示其已进入医保目录,仅代表经审核该药品符合相应的申报条件,初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》,目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节,一个药品顺利通过形式审查后,后面还要经过诸多环节,只有顺利通过调整工作的所有环节,才能够最终进入国家医保目录。
国家医保局指出,一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查,仅表示经初步审核该药品符合申报条件,获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还要接受包括经济性等方面的严格评审,独家药品还要经过价格谈判,谈判成功的才能进入目录。
据第一财经报道,截至11月10日医保谈判结束,研发阿基仑赛注射液的复星凯特相关谈判人员并未出现。
根据红星新闻记者在谈判现场不完全统计,11月10日下午参与谈判的药企至少包括:默沙东、礼来、阿斯利康、西安杨森等。对比《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》,上述药企的共有特点是,其通过初步形式审查的药品中均包含抗肿瘤药物。
实际上,根据谈判惯例,为期三天的谈判将按疾病种类进行,11月9日已有麻醉、呼吸、精神等药品进行谈判,而11月10日则聚焦肿瘤、抗病毒、免疫等药品。
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