120万元一针抗癌神药能入医保吗
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120万元一针抗癌神药能入医保吗,CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。120万元一针抗癌神药能入医保吗。
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持续三天的医保谈判进入第二日。记者了解到,抗癌“神药”PD-1抑制剂国家医保谈判10日举行,被称作“百万抗癌神药”的CAR-T产品阿基仑赛、原研PD-1、还有很多国产创新药进入谈判目录。
阿基仑赛用于大B细胞淋巴瘤患者的末线治疗,属于细胞免疫疗法,注射一针就能完全缓解病痛。但一针就要120万元,高昂的价格让很多患者望而却步。我国已上市的阿基仑赛有两款,一款来自复星凯特,一款是药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液。不过这次参加谈判的只有复星凯特一家,没有竞品的阿基仑赛能不能谈成,还是未知数。
这次原研PD-1药物可瑞达和欧狄沃也备受关注。可瑞达用来治疗非小细胞肺癌、头颈部瘤等,欧狄沃则是用来治疗黑色素瘤、肾癌等。而在国产药的冲击下,可瑞达和欧狄沃不约而同地降了价。可瑞达降价后,病人花4个疗程的钱就能连续用药两年;欧狄沃则是把药价降了75%。
东吴证券在一份研报中预测,本次谈判后信达PD1年治疗费用将降低至3.5万元左右,更悲观的预期是3.2万,较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的PD1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。由于君实前期产能优势与成本优势,预计其PD1单抗价格可能降低至3万以下。而进口PD-1是否能够谈判成功,外界普遍不看好,毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。
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CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤专家看来,CAR-T不是一种通常意义上的药,是一种“个性化定制的药物”,更准确应称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。
广东省人民医院内科行政主任翁建宇对这种疗法打了一个通俗的比喻:CAR-T细胞,犹如带导航定位装置且威力强大的“装甲车”,这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”,与“妖怪”(肿瘤细胞)一碰面,立马一变百,甚至变千,成对数级的扩增,对杀伤肿瘤细胞的作用陡升,发挥精准、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。
今年以来,和自体CAR-T细胞治疗有关的.好消息接踵而至:
57岁难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受靶向CD19抗原的阿基仑赛注射液治疗后,病情接近“完全缓解”;
骨髓移植失败后的复发白血病患者,在广东采用另一款靶向CD19的CAR-T治疗产品后,病情“稳”了;
具有特定靶点的晚期胃癌患者采用一款国产CAR-T治疗产品CT041, 总的客观缓解率达到57.1%……
这药为什么这么贵?
一对一个体化定制
“太贵了吧?”人们发出的感叹,源自一份初审药品名单显示的价格:CAR-T阿基仑赛注射液“120万元/袋(68毫升)”。
据专家介绍,目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂,国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间,折合人民币为241.11万元至307.05万元之间;日本的售价是200万人民币。
多位受访专家指出,CAR-T细胞疗法的贵,除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外,还在于其生产过程极其复杂。而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制,都是导致生产成本高昂的主要因素。
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预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何?
“预计四大国产PD-1参与谈判,进口品种积极性较低,当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万,慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素,预计PD-1整体降幅可控(约 10%~20%左右),降价后年费保持在 3.5~4万这一水平,具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅表示。
据澎湃新闻,进口PD-1是否能够谈判成功,外界普遍不看好,毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示,外企产品在国内销售,有两个约束条件跟国内产品明显不同,而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖,也要在其他国家卖;第二个约束条件是成本。
此外,综合多家证券研报数据,今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着,CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判,复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示:“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中,使更多的患者可及。这里谈不上策略,客观来讲就是力所能及,我们会尽力做。”
东吴证券在一份研报中提到,随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势,国家医保谈判中,各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势,以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中,这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种,还是CAR-T式品种,在国家医保谈判之下,均面临降价的风险。对于患者而言,这是利好,对于企业来说,则考虑整体发展策略。
不过,据健康时报报道,安信证券分析师马帅分析指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
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